发展历程

发布日期：2011-05-11

1、1983年6月，北京市医疗器械产品质量监督检验站正式成立，挂靠在原北京医疗器械研究所。

2、1988年我所通过原北京标准计量局的机构认可和计量认证。

3、1993年我所通过原国家技术监督局的计量认证和原国家医药管理局的授权。

4、2002年我所成为中国质量认证中心（CQC）签约实验室。

5、1998年我所通过原中国实验室国家认可委员会（现称“中国合格评定国家认可委员会认可实验室”）的认可。

6、2000年5月经北京市编委批准成为独立法人的事业单位，行政关系隶属于北京市药品监督管理局。

7、2003年4月更名为“北京市医疗器械检验所”。

8、2003年我所通过北京市质量技术监督局的计量认证和审查认可。

9、2004年我所通过国家食品药品监督管理局的检测机构资格认可审查。

10、2003年4 -6月抗击非典期间，我所仅用6天时间制定出《医用防护服》、《医用防护口罩》、《脱脂纱布口罩》三项国家标准，受到时任国务院副总理吴仪同志的表扬。

11、2004年5月，根据《关于落实北京医疗器械质量监督检验中心利用国债资金建设项目所需土地的意见》文件，我所被列为国家食品药品监督管理局利用国债资金进行基础设施及装备建设的重点支持单位。

12、2005年8月，我所国债资金建设项目正式入驻北京市光机电一体化产业基地。

13、2005年我所成为欧洲权威认证机构德国TÜV PS认可第三方实验室。

14、2007年11月，我所建成国内药监系统第一家医疗器械检验专业电磁兼容（EMC）实验室。

15、2008年初，我所成为美国UL公司认可实验室。

16、2008年7月，我所通过CNAS认可、SFDA认可和国家计量认证三合一的复评审和扩项评审，新增检验项目162项，检验能力全面覆盖医用电气安全、生物安全、电磁安全领域。

17、2008年9月17日北京残奥会胜利闭幕，我所共完成北京2008奥运用医疗器械检验任务136批次，涉及31个品种，完成奥运用医疗器械核查任务132批次，涉及89个品种。

18、2008年11月20日，我所在通州区光机电一体化产业基地隆重举行综合性医疗器械检验基地开工奠基仪式，预计2010年6月建成投入使用。

19、2009年4月，在原3C授权产品认可范围基础上，我所新增医用X射线诊断设备和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测。

20、2009年8月，我所成功加入中关村开放实验室。

21、2009年11月，我所通过CNAS现场监督评审、扩项评审和SFDA现场复评审，新增检测项目78项，填补了外科植入物检测领域空白。

22、2009年12月，我所与清华大学、北京生物技术和新医药产业促进中心等9家科研院所及北京万东医疗装备股份有限公司等21家知名企业成为“北京医疗器械产业创新联盟”首批成员。

23、2010年4月，我所被授予“2009年度市直机关文明单位”称号。