检验服务

发布日期：2011-08-20

    检验业务范围：委托检验（注册检验、认证检验、进出口商品检验）、监督抽验等。

　　目前经授权的检验范围包括：电磁兼容（EMC）、生物相容性、放射诊断和治疗、核医学、医用X射线、医用电子、电声学、体外诊断系统（包括试剂与设备）、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜等专业领域的检验项目

　　注册检验：

　　国家食品药品监督管理局授权范围内医疗器械产品的注册检验，即医用电子直线加速器、立体定向放射治疗计划系统（X刀、γ刀）、钴60治疗机、伽玛射线后装机、放射治疗模拟机、CT、MR、γ照相机、监护设备、超声诊断和治疗设备、麻醉呼吸机、全自动生化分析仪、体外诊断试剂、医用防护产品等国内外医疗器械产品注册前检验及型式试验。

　　认证检验：

　　产品的安全认证检验、质量认证检验、德国TUVPS委托的产品CE认证检验、中国质量认证中心指定范围内的医疗器械产品强制性安全认证检验（医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置、橡胶避孕套）。

　　进出口商品检验：

　　国家质量监督与检验检疫总局指定的进出口商品法定检验（植入式心脏起搏器）。监督抽验：

　　医疗器械监督管理部门下达的医疗器械质量监督检验（包括国家监督抽验和北京市监督抽验）。